| 注册证编号 | 粤械注准20202402035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 红细胞脆性测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A液，2×68mL/盒 + B液，2×68mL/盒；A液，1×68mL/盒 + B液，1×68mL/盒；A液，1×40mL/盒 + B液，1×40mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | / |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床上体外测定人全血中红细胞的溶血程度。试剂盒主要用于普通人群、婚前或产前及新生儿的红细胞渗透脆性降低的地中海贫血和缺铁性贫血的筛查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
