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常州科峰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021214”基本信息
注册证编号苏械注准20202021214 [查看相关产品信息]
注册人名称常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区薛家镇庆阳路98号
生产地址常州市新北区薛家镇庆阳路98号
产品名称一次性使用组织闭合夹
管理类别第二类
型号规格ZJS、ZJM、ZJL
结构及组成/主要组成成分一次性使用组织闭合夹由闭合夹、基座组成。闭合夹是由乙醛缩二乙醇聚合物合成材料制成,基座所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚丙烯(PP)。闭合夹按尺寸大小分别为S、M、L三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于外科手术时临时夹闭血管或组织,非腔镜下使用,术后即刻取出。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/10
生效日期2020/11/10
有效期至2025/11/9
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