| 注册证编号 | 苏械注准20202020305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏弘爱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号7层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0005幢G25号5层东侧、7层 |
| 产品名称 | 一次性使用组织闭合夹 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大（L）、中（M）、小（S） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用组织闭合夹由组织闭合夹、固定盖和底座组成，组织闭合夹按尺寸大小分为大（L）、中（M）、小（S）三种型号；组织闭合夹由符合GB/T 22271.3-2016标准的聚甲醛制成，固定盖是由符合GB∕T 12670-2008标准的聚丙烯，底座是由符合GB/T 12672-2009标准的ABS制成；产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床腹腔手术时夹闭组织束用（术后取出）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
