| 注册证编号 | 粤械注准20192221038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号5号楼4层（委托生产） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-IQ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、蓝牙、外壳）、USB线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
