| 注册证编号 | 苏械注准20232211700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州沛心科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号F2幢1层101室 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号F2幢1层101室、102室和2层201室、202室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CardioVerse；发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，载体为U盘。U盘交付内容包括软件安装程序、授权文件、安装步骤说明文档和依赖库。软件功能包括案例管理、数据导入、数据浏览、三维重建、图像测量、评估保存六大功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM 3.0标准医学图像的显示和处理。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
