| 注册证编号 | 苏械注准20232210697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州体素信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港保税区科技创业园A幢217室 |
| 生产地址 | 张家港保税区科技创业园A幢217室，张家港保税区科技创业园B幢304室 |
| 产品名称 | 医学影像远程诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VoxelCloud ACNS（发布版本号：1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：以网络应用的方式进行交付，不需要安装。逻辑组成：由客户端和服务器组成，用户可通过客户端（即浏览器），访问服务端的内容。服务端由登录和登出模块、账户管理模块、医生管理模块、病历管理模块、患者管理模块、任务管理模块、查看产品信息模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗器械数据的管理、查看、传输和存储，实现医疗机构的远程会诊、信息管理，该产品不包括自动诊断部分。该产品由具有相关专业经验的医务人员使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
