| 注册证编号 | 苏械注准20212141492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州绿叶日用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区浒墅关镇安杨路198号 |
| 生产地址 | 苏州高新区浒墅关镇安杨路198号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式折叠式 105×158mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩主要由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）；口罩体内外层采用无纺布制成；中间层采用PP 熔喷布制成；鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料和铁丝制成；口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，外加聚丙烯材料制成的S 扣组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
