| 注册证编号 | 苏械注准20232080875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏慧呼吸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市金山路201号创智园数码港C座2层 |
| 生产地址 | 江阴市金山路201号创智园数码港C座2层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IP0-5A、IP0-5B、IP0-5C、IP0-5D、IP0-3A、IP0-3B、IP0-3C、IP0-3D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化瓶和雾化装置（包括雾化杯、送气管、咬嘴、面罩）组成。其中雾化装置（包括雾化杯、送气管、咬嘴、面罩）属于外购。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为氧浓度应≥90%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
