| 注册证编号 | 苏械注准20202020658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 产品名称 | 医用缝合针套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胸骨系列（XG）、腹部系列（FB）、妇产系列（FC）、普外系列（PW）、小儿系列（XE）、体循系列（TX）、脑外系列（NW）、泌尿系列（BN），每种型号的规格及具体套装配置见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用缝合针套装由直型针、圆形针和三角针型式中任意一种或几种组合而成，根据用途不同分为：胸骨系列（XG）、腹部系列（FB）、妇产系列（FC）、普外系列（PW）、小儿系列（XE）、体循系列（TX）、脑外系列（NW）、泌尿系列（BN）八种型号。缝合针采用符合GB/T 4240-2009不锈钢丝中规定的30Cr13材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缝合组织、皮肤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
