| 注册证编号 | 苏械注准20222060393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢（H1） |
| 生产地址 | 委托生产地址：苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLS100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源主机和配套线缆组成（不包含导光束），配套线缆包括接地线、电源线、DB9串口线。其中冷光源主机由光源模组(LED灯模块)、开关电源、控制电路、风扇、外壳组成。软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
