| 注册证编号 | 苏械注准20242061088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京利昂医疗设备制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LGY241、LGY242、LGY243 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷光源采用LED灯泡为照明源，由控制电路、开关电源、光源驱动、LED灯泡、光学通道耦合组件、散热风扇、散热器组成。本产品不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。该产品的目的是为了光学观察镜或电子内窥镜后接摄像系统提供照明，而不是为了人眼观察光学内窥镜提供照明。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
