| 注册证编号 | 苏械注准20242060062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏赛夫海思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城科灵路78号10号楼4楼402-1室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区科技城科灵路78号10号楼4楼402-1室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF-L100； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由冷光源主机和AC电源线组成，灯泡为LED灯，不含导光束。其中冷光源主机由光源(LED灯模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
