| 注册证编号 | 粤械注准20152181044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东合纵医药器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 揭阳市空港经济区渔湖镇仙阳东河加工区 |
| 生产地址 | 揭阳市空港经济区渔湖镇仙阳东河加工区 |
| 产品名称 | 医用功能性敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型3 g/支，1支/盒，2支/盒，3支/盒，4支/盒，5支/盒，6支/盒； II型1.8g/粒，2.0g/粒，1粒/盒， 5粒/盒，6粒/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用功能性敷料I型由壳聚糖、卡波姆和水组成，推助器采用无毒聚乙烯材料制成。医用功能性敷料II型由壳聚糖、混合脂肪酸甘油酯组成，配推助器或指套，助推器、指套采用无毒聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用凝胶的物理屏障作用，用于促进真皮浅层及其以上创面愈合。用于宫颈炎创面的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
