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佛山市顺德区键合电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202081407”基本信息
注册证编号粤械注准20202081407 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山市顺德区键合电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路
生产地址佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路
产品名称小型分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格INT-5CX、INT-5AX、INT-5CY、INT-5AY、INT-5CZ、INT-5AZ、CR7-5、KD7-5
结构及组成/主要组成成分由主机、湿化瓶和雾化装置(包括雾化杯、送气管和咬嘴,仅INT-5CX、INT-5CY、INT-5CZ、CR7-5、KD7-5适用)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为≥90%(V/V)的氧气,供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/8
生效日期2020/9/8
有效期至2025/9/7
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