| 注册证编号 | 苏械注准20182141094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏斯微特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 生产地址 | 江苏省南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 产品名称 | 医用透明质酸敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 蚕丝方型5×5cm、6×6cm、7×7cm、10×10cm、15×15cm、18×18cm、20×20cm、25×25cm、30×30cm、5×10cm、6×8cm、7×9cm、8×10cm、10×20cm； 蚕丝圆型Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ15、Φ20、Φ25、Φ30、Φ35、Φ40、Φ45、Φ50； 蚕丝椭圆型7×8.5cm、6×8cm、8×10cm、10×15cm、12×16cm、15×20cm、 20×25cm、22×26cm、24×30cm、25×30cm、25×35cm、30×35cm、30×45cm、40×50cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明质酸敷料由1.0mg/mL～2.0mg/mL透明质酸钠与注射用水配制而成的原液与蚕丝非织造布组成，以铝箔袋封装而成,按形状不同分为蚕丝方型、蚕丝圆型、蚕丝椭圆型共 42 个规格；该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创面防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
