紫罗兰家纺科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202141530”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202141530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 紫罗兰家纺科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市通州区张芝山镇336省道张江路口 |
| 生产地址 | 张芝山镇塘坊村11组 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式Ⅰ型和平面耳挂式Ⅲ型的尺寸分为200mm×75mm、175mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm； 平面耳挂式Ⅱ型和平面耳挂式Ⅳ型的尺寸分为200mm×75mm、170mm×75mm、150mm×75mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带、鼻夹和海绵条（可选配）组成，口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
