| 注册证编号 | 渝械注准20162060048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆宝通华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区回兴街道金锦路19号1幢5-1 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区回兴街道金锦路19号1幢5-1 |
| 产品名称 | 短焦距非制冷远红外热像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH2010-ALFD、DH2010-BLFD、DH2018-CLFD、DH2018-LSUD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 热像仪由升降车（含云台、红外摄像头、显示器（若有）、操作控制台（含计算机）和软件组成。（DH2010-ALFD、DH2010-BLFD适用）。热像仪由升降车（含云台、红外摄像头、显示器（若有）、操作控制台（含计算机）、背景（含转盘、背景仓））和软件组成。（DH2018-CLFD适用）。热像仪由红外摄像头支架（含云台、红外摄像头、三脚架）、操作控制盒、电源盒和红外热成像诊断系统（软件）组成。（DH2018-LSUD适用）。本产品结构组成中的软件为控制型软件组件 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。 |
| 审批部门 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/2/21 |
