| 注册证编号 | 苏械注准20232140240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伊思朗赫（苏州）防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇悦丰路21号 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇悦丰路21号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式，平面绑带式 规格：125mm*80mm 145mm*95mm 175mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有3层，最内层和最外层均由纺粘无纺布制成，中间层由熔喷布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用锦纶加氨纶材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 2028/2/20 |
