| 注册证编号 | 粤械注准20212400956 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：100人份/盒 规格2：200人份/盒 规格3：100人份/盒，AT Ⅲ校准品：1×1.0 mL 规格4：200人份/盒，AT Ⅲ校准品：1×1.0 mL 规格5：4×30人份/盒 规格6：4×30人份/盒，AT Ⅲ校准品：1×1.0mL 规格7：4×50人份/盒 规格8：4×50人份/盒， AT Ⅲ校准品：1×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | AT Ⅲ凝血酶试剂:凝血酶。 AT Ⅲ底物:发色底物。 AT Ⅲ校准品:含有AT Ⅲ的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性，临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
