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南京际华三五二一特种装备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140369”基本信息
注册证编号苏械注准20202140369 [查看相关产品信息]
注册人名称南京际华三五二一特种装备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省南京市大光路142号
生产地址南京市江宁滨江经济开发区飞鹰路36号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格防护服型式分为连身式和分身式;规格分为160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。由覆膜无纺布材料制成。防护服型式分为连身式和分身式,按尺寸不同分为6个规格。产品为一次性使用,非无菌提供。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/8
生效日期2020/4/8
有效期至2025/4/7
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