| 注册证编号 | 苏械注准20212141278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市乔特迪健康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧 |
| 生产地址 | 泰兴市黄桥镇工业园区通站路南侧、盐靖路西侧2号厂房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 三连体式：XXS(150cm)、XS(155cm）、S（160cm）、M（165cm）、L（170cm）、XL（175cm）、XXL（180cm）、XXXL（185cm）、4XL(190cm)、5XL（195cm）；四连体式：XXS(150cm)、XS(155cm）、S（160cm）、M（165cm）、L（170cm）、XL（175cm）、XXL（180cm）、XXXL（185cm）、4XL(190cm)、5XL（195cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服三连体式由连帽上衣、裤子组成；四连体式由连帽上衣、裤子、脚套组成；袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部均采用弹性收口。采用覆膜无纺布、拉链和胶条制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
