| 注册证编号 | 苏械注准20202141750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通汇优洁医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省海安县海安镇开元大道100-1号 |
| 生产地址 | 江苏省海安县海安镇开元大道100-1号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LA、LB 规格：160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服按产品组成结构不同分为LA型和LB型，LA型防护服由连帽上衣、裤子组成，选配件为脚套；LB型防护服连帽上衣、裤子、鞋套组成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布制成。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2025/12/28 |
