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奥美医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20172142477”基本信息
注册证编号鄂械注准20172142477 [查看相关产品信息]
注册人名称奥美医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所枝江市马家店七星大道18号
生产地址1、枝江市马家店公园路180号;2、枝江市马家店友谊大道76号
产品名称神经手术垫
管理类别第二类
型号规格产品型号按卫生级别分为灭菌级。按结构组成分为Ⅰ型:由无纺布与单根显影线组成;Ⅱ型:由无纺布与双根显影线组成;Ⅲ型:由无纺布与单根显影线,单根医用线组成;Ⅳ型:由无纺布与双根显影线,单根医用线组成。产品规格按长×宽进行标识,分为:5mm×5mm、6mm×6mm、12mm×6mm、12mm×12mm、15mm×10mm、15mm×15mm、20mm×10mm、20mm×20mm、25mm×12mm、25mm×25mm、30mm×10mm、30mm×20mm、40mm×6mm、40mm×10mm、40mm×12mm、40mm×20mm、40mm×40mm、50mm×12mm、75mm×6mm、75mm×12mm、75mm×20mm、75mm×25mm、75mm×40mm、75mm×75mm、150mm×6mm、150mm×12mm、150mm×20mm、150mm×25mm、150mm×40mm、150mm×50mm、150mm×75mm、150mm×90mm、150mm×125mm。
结构及组成/主要组成成分由针刺无纺布、X显影线(烫入单根或多根)和/或医用线(烫入)组成,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途产品用于神经外科手术中组织的隔离防护。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2027/11/12
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