| 注册证编号 | 苏械注准20152080489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山岱镁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市陆家镇顺星路66号2号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市陆家镇顺星路66号2号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DO2-3A、DO2-3AW、DO2-3AD、DO2-5A、DO2-5AW、DO2-5AD、DO2-8A、DO2-8AW、DO2-8AD、DO2-3E、DO2-3ED、DO2-3EW、DO2-5E、DO2-5ED、DO2-5EW、MIN-3A、MIN-3AW、 MIN-4AW、MIN-5A、MIN-5AW、MIN-5AG-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由无油空气压缩机、吸附塔、电磁阀、氧浓度传感器、电路控制系统、空气过滤器，机壳、湿化瓶、雾化吸入面罩（外购件，适用于DO2-8AW、DO2-8AD、DO2-5AW、DO2-5AD、DO2-3AW、DO2-3AD， DO2-5EW、DO2-5ED、DO2-3EW、DO2-3ED、MIN-3AW、 MIN-4AW、MIN-5AW、MIN-5AG-S）、鼻氧管（外购件）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该医用制氧机供制取医用氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
