江苏富林医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182081101”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182081101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y007-1、Y007-1W、Y007-2、Y007-2W、Y007-3、Y007-3W、Y007-4、Y007-4W、Y007-5、Y007-5W；Y007A-1、Y007A-1W、Y007A-2、Y007A-2W、Y007A-3、Y007A-3W、Y007A-4、Y007A-4W、Y007A-5、Y007A-5W；Y007B-1、Y007B-1W、Y007B-2、Y007B-2W、Y007B-3、Y007B-3W、Y007B-4、Y007B-4W、Y007B-5、Y007B-5W；Y007C-1、Y007C-1W、Y007C-2、Y007C-2W、Y007C-3、Y007C-3W、Y007C-4、Y007C-4W、Y007C-5、Y007C-5W；Y007D-1、Y007D-1W、Y007D-2、Y007D-2W、Y007D-3、Y007D-3W、Y007D-4、Y007D-4W、Y007D-5、Y007D-5W；Y007E-3、Y007E-3W、Y007E-4、Y007E-4W、Y007E-5、Y007E-5W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由主机、流量指示器、潮化瓶组成（配置具有医疗器械产品注册证的雾化装置）；制氧机按外观型式、最大氧产量和是否具有雾化功能分为若干型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧者给氧用（配置雾化功能的制氧机可同时作为压缩式雾化器，雾化药液供人体吸入用） |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
