| 注册证编号 | 粤械注准20232040526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 树蚁（佛山）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道佛平二路16号四楼407室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号407室 |
| 产品名称 | 膝关节置换手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ORTH TKA-01、ORTH TKA-02、ORTH TKA-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用光敏树脂材料，主要成分为丙烯酸酯类低聚物，稀释剂，光引发剂，光引发剂TPO即二苯基-（2,4,6-三甲基苯甲酰）氧磷，利用增材制造（俗称3D打印）技术制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 膝关节置换手术导板为患者定制的产品，适用于膝关节置换或翻修手术，辅助手术医师在术中进行定位。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
