推想医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20222210497”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20222210497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 产品名称 | 腹部三维图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Abdomen-Omni，Abdomen-CT，Abdomen-MR软件发布版本：V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由U盘（含电子说明书）和包装盒组成。主要包括4个模块：登录模块、三维图像工作站模块、图文报告模块、平台管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM3.0标准格式的腹部CT、腹部MR医学图像的导入、显示及基本编辑操作，支持MPR重建、全局三维重建及靶重建，图文报告编辑及导出，不包括自动诊断。 其中：Abdomen-Omni适用于腹部CT和腹部MR检查；Abdomen-CT 适用于腹部CT检查；Abdomen-MR适用于腹部MR检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
