| 注册证编号 | 苏械注准20222061623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佗道医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道创思路5号2幢4、6、8层 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IC100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构组成为：移动式C形臂机架（5200001）、X射线发生装置(含高压发生器组件 Fornax15T 和X射线管组件 4400143)、医用X射线限束器（CRUX 60li）、平板探测器（Xineos-3030HS）、影像采集处理工作站(含显示器、触摸屏、工控机和数字化影像采集与处理软件（发布版本V1）)、有线脚踏开关、手闸开关、一字激光指示器、防散射滤线栅及无线脚踏开关（选配）； |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床X射线透视。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
