| 注册证编号 | 吉械注准20162400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×45mL R2：1×15mL R1：2×60mL R2：2×20mL R1：4×60mL R2：4×20mL R1：2×60mL R2：1×40mL R1：2×30mL R2：1×20mL R1：4×30mL R2：2×20mL R1：2×30mL R2：2×10mL R1：1×60mL R2：1×20mL 6×52T(R1：6×16.8mL R2：6×5.8mL) 校准品（可选购）：4×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 磷酸盐缓冲液PH7.2 0.02mol/L 聚乙二醇6000 55g/L 曲拉通X-100 0.2% 叠氮钠 0.1% 试剂2 羊抗人IgA抗体 142.8ml/L 叠氮钠 0.1% 校准品（可选购） 免疫球蛋白A 0.5-6.1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中免疫球蛋白A的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
