| 注册证编号 | 苏械注准20232181858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 度蓝锐（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区界浦路69号1号楼401、402 |
| 生产地址 | 苏州工业园区界浦路69号1号楼401、402 |
| 产品名称 | 阴茎勃起记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SG-8620SG-8621SG-8622SG-8623SG-8624SG-8625SG-8626SG-8627SG-8628SG-8629SG-8630SG-8631SG-8632SG-8633SG-8634SG-8635 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴茎勃起记录仪由主机、打印机、NPT记录盒和一次性传感器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对男性阴茎勃起功能障碍的检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
