| 注册证编号 | 苏械注准20152191202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 语言障碍诊治仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-YYZ-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 语言障碍诊治仪由硬件和软件组成。硬件部分由电脑主机、触摸式液晶显示器、隔离变压器、打印机、麦克风、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成，软件部分由系统介绍、用户管理、诊断筛查、康复训练和报告中心五大功能模块组成。软件的发布版本号为V1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于语言障碍的诊断及康复指导。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
