| 注册证编号 | 苏械注准20162141357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 产品名称 | 藻酸盐伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cm×12cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、 9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×23cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、 15cm×15cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐伤口敷料由背衬、护创垫及护膜组成。背衬基材采用水刺无纺布涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成；藻酸盐伤口敷料的护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成；护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸。根据尺寸不同分为21种规格。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤、术后创口，做体表敷贴用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2027/5/17 |
