| 注册证编号 | 苏械注准20232061032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡科美达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A6楼二层 |
| 产品名称 | 掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CH1、CH2、CH3、CH4、CH5、CH6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机（含声头）、充电底座、充电适配器、Type-C数据线、安卓终端软件组成，共 6种型号：CH1、CH2、CH3、CH4、CH5、CH6。CH1、CH3、CH5装配3.5MHzR50凸阵声头，CH2、CH4、CH6装配8.0MHzL40线阵声头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器适用于临床超声诊断检查。（须由专业医护人员使用操作） |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
