注册证编号 | 苏械注准20182401466 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层 |
产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50ml(R1:10ml×4,R2:2.5ml×4);100ml(R1:20ml×4,R2:5ml×4);150ml(R1:30ml×4,R2:7.5ml×4);160ml(R1:32ml×4,R2:8ml×4);200ml(R1:40ml×4,R2:10ml×4);240ml(R1:48ml×4,R2:12ml×4);300ml(R1:60ml×4,R2:15ml×4);400ml(R1:80ml×4,R2:20ml×4);500ml(R1:100ml×4,R2:25ml×4)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 Tris缓冲液(pH 7.5) 100mmol/L 聚乙二醇6000 55g/LR2 Tris缓冲液(pH 7.5) 100mmol/L 抗人脂蛋白(a)抗体(羊抗人多克隆抗体) (200-400)ml/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/25 |
生效日期 | 2023/10/25 |
有效期至 | 2028/10/21 |