| 注册证编号 | 苏械注准20232080746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏宇医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区河阳工业园 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市开发区河阳工业园（华源印务一层） |
| 产品名称 | 制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、雾化组件组成（雾化组件外购有医疗器械注册证的产品，由波纹管、导管、T 型管、雾化杯、吸嘴组成） |
| 适用范围/预期用途 | 用于制取医用氧气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/28 |
| 生效日期 | 2023/5/28 |
| 有效期至 | 2028/5/27 |
