| 注册证编号 | 苏械注准20222181106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海智生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 产品名称 | 重组人源化胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZ(T)-(A)-1，HZ(T)-(A)-2，HZ(T)-(A)-3，HZ(T)-(A)-4，HZ(T)-(A)-5，HZ(T)-(A)-10，HZ(T)-(A)-12，HZ(T)-(A)-15，HZ(T)-(A)-20，HZ( T )-(A)-30，HZ( T )-(A)-50，HZ( T )-(A)-80，HZ( T )-(A)-100。HZ(T)-(B)-1，HZ(T)-(B)-2，HZ(T)-(B)-3，HZ(T)-(B)-4，HZ(T)-(B)-5，HZ(T)-(B)-10，HZ(T)-(B)-12，HZ(T)-(B)-15，HZ(T)-(B)-20，HZ( T )-(B)-30，HZ( T )-(B)-50，HZ( T )-(B)-80，HZ( T )-(B)-100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组人源化胶原蛋白妇科凝胶主要由重组人源化胶原蛋白、海藻糖、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经医用聚乙烯材料制成的塑料管灌装而成。产品按照包材外形及装量不同，划分为二十六种规格。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定值。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
