江苏苏云医疗器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162100530”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162100530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号，连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 自动腹膜透析用一次性管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JARI-GL-1A、JARI-GL-1B、JARI-GL-2A、JARI-GL-2B |
| 结构及组成/主要组成成分 | JARI-GL-1A型由管路骨架、骨架膜、管路、导管扣(选配)、止水夹、挂架(选配)、鲁尔接头、鲁尔接头帽、插头、插头帽、废液管接头、废液管接头帽、采集管接头、采集管接头帽以及三通组成；JARI-GL-1B型由管路骨架、骨架膜、管路、导管扣(选配)、止水夹、挂架(选配)、鲁尔接头、鲁尔接头帽、液袋接头、液袋接头帽、废液管接头、废液管接头帽、采集管接头、采集管接头帽、三通以及五通组成；JARI-GL-2A型由管路骨架、骨架膜、管路、导管扣(选配)、止水夹、挂架(选配)、鲁尔接头、鲁尔接头帽、插头、插头帽、废液管接头、废液管接头帽、采集管接头、采集管接头帽、三通以及五通组成；JARI-GL-2B型由管路骨架、骨架膜、管路、导管扣(选配)、止水夹、挂架(选配)、鲁尔接头、鲁尔接头帽、液袋接头、液袋接头帽、废液管接头、废液管接头帽、采集管接头、采集管接头帽、三通以及四通组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于腹膜透析治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
