| 注册证编号 | 苏械注准20152400208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂(终点比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 52mL 2 (R1: 49.5mL 2，R2: 2.5mL 2)；104mL 2 (R1: 99mL 2，R2: 5mL 2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R1：苯酚 8.06 mmol/L4-氨基安替比林 0.28 mmol/L胆固醇酯酶 211 IU/LR2：胆固醇氧化酶 216 IU/L过氧化物酶 6667 IU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
