| 注册证编号 | 苏械注准20212401522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD） 9.529g/L 甘氨酸缓冲液（pH4.2） 50mmol/L试剂2 还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH） 6.1g/L 3α-羟甾醇脱氢酶（3α-HSD） 12500U/L 甘氨酸缓冲液（pH8.8） 300mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
