| 注册证编号 | 沪械注准20232080037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃立孚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇琥珀路215弄2号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇琥珀路215弄2号3层 |
| 产品名称 | 口咽通气道 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：NK/JK 规格：L/M/S |
| 结构及组成/主要组成成分 | NK型号由鼻塞、咬口、口咽通道、供氧管、挂绳组成； JK型号由鼻塞、咬口、口咽通道、供氧管、挂绳、二氧化碳气体导管、二氧化碳采集管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者进行内窥镜手术/检查时，防止因舌后坠引起气道阻塞，为患者建立口咽通气道，同时进行鼻腔供氧，JK型号可进行口咽部呼气末二氧化碳的采集监测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
