| 注册证编号 | 苏械注准20222401573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2 mL（冻干粉）×6 瓶（6个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1) C0 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液，pH 7.3。 (2) C1 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约0.7 ng/mL），pH 7.3。 (3) C2 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约1.4 ng/mL），pH 7.3。 (4) C3 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约2.3 ng/mL），pH 7.3。 (5) C4 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约3.7 ng/mL），pH 7.3。 (6) C5 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约6.8 ng/mL），pH 7.3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
