| 注册证编号 | 苏械注准20222011668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术解剖器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYGDJ-25、SYGDJ-50、SYGDJ-80、SYGDJ-150、SYGDJ-250、SYGDJ-350 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术解剖器由刀头、柄部、插头、电缆线、手动按钮组成。 经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
