| 注册证编号 | 粤械注准20192170909 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市宇森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C-SMART、C-SMART-I、C-SMART-I PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、马达手柄、手机弯机、锉夹（C-SMART不适用）、唇钩（C-SMART不适用）、测试线（C-SMART不适用）、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | C-SMART-I、C-SMART-I PRO型供医疗单位根管扩大和根管长度测量用。C-SMART型供医疗单位根管扩大用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2029/8/18 |
