| 注册证编号 | 京械注准20232400576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;28 mL、试剂2：1;28 mL； 180测试/盒（试剂1：1;29 mL、试剂2：1;29 mL）。 校准品(4水平，尿液)：4;1mL；4;2mL；4;3mL； 校准品(5水平，血清)：5;1mL；5;2mL；5;3mL。 质控品（尿液，水平1）：1;1ml；1;2mL；1;3mL； 质控品（尿液，水平2）：1;1ml；1;2mL；1;3mL； 质控品（血清，水平1）：1;1ml；1;2mL；1;3mL； 质控品（血清，水平2）：1;1ml；1;2mL；1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液或血清中的alpha;1-微球蛋白（alpha;1-MG）含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
