| 注册证编号 | 京械注准20152401238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1； 2)试剂1：48mL;1 、试剂2：12mL;1； 3)试剂1：48mL;4 、试剂2：24mL;2； 4)试剂1：58mL;8 、试剂2：58mL;2； 5)试剂1：62mL;3 、试剂2：48mL;1； 6)试剂1：64mL;3 、试剂2：16mL;3； 7)试剂1：70mL;3 、试剂2：22mL;3； 8)800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）； 9)800测试/盒（试剂1：64mL;1、试剂2：16mL;1）； 10)960测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：48mL;1）； 11)1000测试/盒（试剂1：70mL;2、试剂2：22mL;2）； 12)1050测试/盒（试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3）； 13)1260测试/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3）； 14)1600测试/盒（试剂1：73mL;4、试剂2：22mL;4）； 15)1650测试/盒（试剂1：62mL;3、试剂2：49mL;1）； 16)1680测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4）； 17)1750测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）； 18)2000测试/盒（试剂1：70mL;4、试剂2：22mL;4）； 19)600测试/盒（试剂1：52mL;1、试剂2：19mL;1）。 质控品：1.0mL;1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液 40mmol/L 试剂2：beta;2-微球蛋白抗体 40mmol/L 质控品：beta;2-微球蛋白，磷酸盐缓冲液，人血清（ge;5%），质控品靶值范围4.32mg/L～6.48mg/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中beta;2-微球蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/11 |
| 生效日期 | 2019/11/11 |
| 有效期至 | 2024/11/10 |
