| 注册证编号 | 京械注准20222400332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL 试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL 试剂1：3;40mL，试剂2：1;30mL 试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL 试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL 试剂1：9;60mL，试剂2：3;45mL 试剂1：3;80mL，试剂2：1;60mL 试剂1：6;80mL，试剂2：2;60mL 试剂1：1;540mL，试剂2：1;135mL 试剂1：2;52mL，试剂2：2;13mL 试剂1：24;4.6mL，试剂2：12;2.5mL 试剂1：4;70mL，试剂2：4;19mL 校准品(6水平)：6;0.5mL； 质控品(2水平)：2;0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
