| 注册证编号 | 粤械注准20152090494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海黑马医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
| 产品名称 | 高频胸壁振荡排痰仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | V13、V15、V17、V18、V20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由气动脉冲发生器、充气软管、充气背心和紧急停止开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
