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广州市番禺区华鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400351”基本信息
注册证编号粤械注准20162400351 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称谷草转氨酶测定试剂盒(IFCC推荐的UV动力法)
管理类别第二类
型号规格R1:2x120ml/盒 R2:2x60ml/盒;R1:4x70ml/盒R2:2x70ml/盒;R1:3x60ml/盒 R2:1x90ml/盒;R1:1x68ml/盒 R2:2x17ml/盒;R1:3x68ml/盒 R2:6x17ml/盒
结构及组成/主要组成成分由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:Tris 缓冲液、LDH、MDH 、β-NADH ; R2:Tris 缓冲液 、α-酮戊二酸、 L-天门冬氨酸
适用范围/预期用途适用于人体血清中谷草转氨酶活力的测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/12/18
生效日期2020/12/18
有效期至2025/12/17
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