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北京赛科希德科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152220021”基本信息
注册证编号京械注准20152220021 [查看相关产品信息]
注册人名称北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区创新路27号1A座
生产地址北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号
产品名称半自动凝血测试仪
管理类别第二类
型号规格SF-400
结构及组成/主要组成成分本产品由测试仪主机、数据线、电源线组成,其中测试仪主机由样品预温区、试剂存放区、测试区、操作键盘、数据显示液晶屏、微型打印机(内置)组成。
适用范围/预期用途适用于临床机构采用凝固法对人血浆样本进行体外凝血功能的测试。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/7
生效日期2023/11/7
有效期至2029/7/21
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