| 注册证编号 | 京械注准20152220021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 半自动凝血测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF-400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由测试仪主机、数据线、电源线组成，其中测试仪主机由样品预温区、试剂存放区、测试区、操作键盘、数据显示液晶屏、微型打印机（内置）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构采用凝固法对人血浆样本进行体外凝血功能的测试。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
