| 注册证编号 | 京械注准20172400783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼505室、510~513室、519室,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1层 |
| 产品名称 | 便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：100人份/筒；50人份/筒；25人份/筒；1人份/袋；卡型：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒；10人份/盒；5人份/盒；；1人份/盒；1人份/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒含有相应规格人份的检测条/板，样本缓冲液：1.检测条/板：硝酸纤维素膜（NC膜），包被鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（T线），包被驴抗羊多克隆抗体（C线）；金标垫（固定胶体金标记的羊抗人血红蛋白多克隆抗体）。2.样本缓冲液（规格：2mL/瓶）：50mMPBSpH为7.30～7.50。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中的人血红蛋白。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/7/23 |
